| 項目名稱 | 浙江萬晟藥業(yè)有限公司 年產1000萬片/年抗腫瘤固體片劑醫(yī)藥項目 和年產5250萬袋/年中藥芪明顆粒技改項目 安全預評價 | |
| 機構名稱 | 浙江泰達安全技術有限公司 | |
| 被評價單位 | 浙江萬晟藥業(yè)有限公司 | |
| 簡介 |
浙江萬晟藥業(yè)有限公司是一家有悠久藥品生產歷史的企業(yè)，其前身為杭州藥廠，1997年被浙江萬馬集團有限公司收購，2014年被中信產業(yè)基金收購完成重組。2015年7月，公司全資轉入沈陽三生制藥股份有限公司（HK01530）。 企業(yè)統一社會信用代碼為91330185253932420N（1/1），法人代表孫克，注冊資金5650萬，公司注冊地址為浙江省杭州市臨安區(qū)青山湖街道王家山路1號。 公司生產品種多樣，已取得23個片劑、4個膠囊劑、2個顆粒劑、9個小容量注射劑（1個生物制品）、1個酊劑、1個洗劑、2個軟膏劑、1個噴霧劑、1個乳膏劑生產批文。公司已有芪明顆粒提生產車間，設有中藥顆粒劑2000萬袋/年生產線一條。 本項目于2017年10月9日取得由杭州市臨安區(qū)經濟和信息化局審批的項目信息賦碼表，年產1000萬片/年抗腫瘤固體片劑醫(yī)藥項目（項目代碼：2017-330185-27-03-063995-000）和年產5250萬袋/年中藥芪明顆粒技改項目（項目代碼：2017-330185-27-03-063996-000）。總平面布置圖的設計由山東省醫(yī)藥工業(yè)設計院（化工石化醫(yī)藥行業(yè)甲級，證書編號：A137014333）完成。 依據《危險化學品目錄（2015版）》辨識，產品、中間產品、副產品均不涉及危險化學品，故本項目不屬于危險化學品建設項目，不需要辦理危險化學品生產許可證。生產過程中使用乙醇作為溶媒，依據《危險化學品安全使用許可適用行業(yè)目錄(2013年版)》（國家安全生產監(jiān)督管理總局2013年第3號公告），本項目不屬于安全使用許可適用行業(yè)，不需要辦理危險化學品使用許可證。
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| 項目組長 | 涂相勇 | |
| 技術負責人 | 郝建國 | |
| 過程控制負責人 | 吳建國 | |
| 評價報告編制人 | 涂相勇、李茂明 | |
| 報告審核人 | 唐慶國 | |
| 參與評價工作 | 安全評價師 | 李茂明、張林 |
| 注冊安全工程師 | 涂相勇、張林 | |
| 技術專家 | ||
| 現場開展安全評價工作 | 人員 | 涂相勇、李茂明 |
| 時間 | 2020-04-21 至 2020-04-21 | |
| 主要任務 | 勘察現場、收集資料 | |
| 評價報告提交時間 | 2020-09-18 | |
